本次排名结果来自于76798名学者及44426家雇主的意见，以及对于2850万学术文献及1.13亿引用数据的分析。
自动化首先将是在目前手工操作且对结果影响最大的核酸提取上实现，然后是结果的分析判断，这方面软件将起到最为关键的作用。有些方法，在对操作者有严格训练的情况下，可得到好的重复性，但很难广为推广应用，只适用于个别实验室自配试剂使用。
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存在这些问题的最根本原因主要在于核酸提取，荧光PCR扩增阶段的试剂水平与国外并无太大差距。任何一件产品，如果生产过程只是追求简单，则一定会以质量下降为代价。到90年代中期，又有一些厂家，生产了PCR-板上杂交即PCR-酶联免疫吸附试验(ELISA)方法。来源：《检验医学》杂志，原标题我国临床分子诊断试剂发展：问题及思考的确，分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的，自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来，一系列分子生物学新技术相继出现，如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基因工程技术、限制性酶切、聚合酶链反应(PCR)技术、毛细管电泳、实时荧光PCR、基因芯片、质谱、新一代测序等。
实验室应保存该试剂制备的所有原材料购置、质检和制备的实验记录。存在这些问题的最根本原因主要在于核酸提取，荧光PCR扩增阶段的试剂水平与国外并无太大差距。在我国，随着技术的更新、同行的竞争，测序技术的成本呈现逐年下降趋势。
希望大家共同呼吁，将无创产前基因检测项目变成一个造福中国、造福人类、实实在在的民生项目。那么NIPT的价格又与哪些因素有关？王维鹏：质量控制涉及到规模问题，那么产筛是不是应该设定相应的门槛？朱宝生：为何新生儿筛查当时要设定每年3万人的门槛？因为按照新生儿筛查实验室建立的成本来说，任何医院都可以把新生儿筛查平台建立起来，但如果这样的平台一年只做几千例筛查，那么将不利于质控。国家频频出台政策说明无创产前基因检测产业迎来市场认可。对于管理问题，这也是国家改革开放进步的过程。
边旭明等专家说中国NIPT的未来格局：新的技术规范即将颁布 2016-03-25 06:00 · 280144 NIPT自问世以来便在很多国家走向临床，那么目前在我国，NIPT的质量监管面临着哪些问题？技术的应用与法律之间的平衡点在哪？NIPT价格如何形成？在2016年无创产前基因检测技术研究与临床应用研讨会上，产前诊断领域知名专家对这些问题进行了交流。王维鹏：目前很多省份没有获批准的试点检测机构，这就需要一个省份将所有样本收集后送往获批准的机构去检测，那么当地该如何对产前筛查进行质量监管？蒋宇林：试点是有期限的，试点单位面临着再认证和成为常态化管理的转变。
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而且我们要求筛查出高风险的人群一定要到产前诊断中心进行检测后的咨询，因为这涉及到了产前诊断的服务。4应用现状：华大基因无创产前检测技术用户突破百万3月21日是第11届世界唐氏综合征日，恰逢华大基因NIFTY用户数突破100万的无创产前基因检测。1NIPT的质量监管任何技术的应用都需要一定的质量控制标准，我国是一个多省份国家，NIPT的发展也存在一定的差异，那么将来的质量监管模式会是怎样？目前面临着哪些问题？王维鹏教授等对此进行了讨论。蒋宇林：妇幼司管辖的主要范围是产前筛查诊断的临床服务，我们非常同意体制化监测，这是提高检测质量、做好质量控制的有效途径。
NIPT应以产前诊断中心为基地，目前正式获批准的公司（第三方实验室）不是全国都分布，但全国大部分省份至少有一家产前诊断中心，这样一来大部分地区就可以在本省找到相应的提供产前诊断服务的机构。主要参与讨论的嘉宾有全国产前诊断专家组组长边旭明教授、北京协和医院副主任医师蒋宇林教授、湖北省妇幼保健院产前诊断中心主任王维鹏教授、重庆西南医院产前诊断中心主任姚宏教授、云南省第一人民医院遗传诊断中心主任朱宝生教授、成都妇幼儿童医院产前诊断中心主任吕康模教授以及广东妇幼保健院产前诊断科主任尹爱华教授。国家发改委去年也对此做了探索，去年国家发改委1303号文件鼓励所有的省去申请政府重大工程项目，这些项目中就包括了无创产前服务。王维鹏：目前无创产前呈遍地开花的模式，比如湖北有11家试点单位，但有些不是事业单位性质的机构也会购买仪器并进行无创产筛，这从质量控制角度来说不太适合，那是不是应该在妇幼司的统一领导下发展新的疾病筛查质量控制标准？边旭明：经过一年的试点，技术规范可能很快就要颁布，对NIPT筛查资质有一些新的规定，有了质控标准这个问题才可能得到解决。
我认为无创将有自发的市场形成过程，一家医院如果一年只做两三千例的无创检测，那么所花在实验室建设和人员控制的成本将远远大于所收入的成本，无创产前检测的价格不是一个人说了算，是一个省市场自发形成的。我们强调，将来检测机构提供的是检测报告，临床报告应该由诊断中心来发布。
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无创产前检测本身技术就不断更新，各个省的产前诊断中心主要任务是面向病人，而不是研发技术本身，而实力强的第三方实验室有另外的一种优势来继续推动技术的革新，所以将来的格局可能是有实力的第三方实验室将与产前诊断中心密切合作，因此并不是一定要全国各个省都拥有独立的第三方实验室进行检测。尹爱华：目前NIPT技术已展现出很大的优势，但为何政府不纳入？这还是涉及到钱的问题，我们也在考虑如果NIPT降到500块钱左右，肯定会取代目前的血清学筛查
专家提示，麻疹是一种由病毒引起的传染性极强的严重疾病。值得一提的是，虽然国内持有麻疹疫苗生产批文的生物制品企业多达6家，但部分企业已暂不生产，真正生产麻腮风三联疫苗的仅天坛生物和上海所两家，产量上也基本由这两家垄断。2013年发病数2.76万人，比上一年同期增长了长344.91%，死亡数为24人，比上一年增长200%。专家认为，没有接种过麻疹疫苗的人群，或接种过麻疹疫苗但处于高危环境的人群仍有接种的必要性。北京市疾控中心监测数据显示，2016年1月28日，全市共报告麻疹病例142例，比去年的43例同期上升230.2%。此外还有葛兰素史克的麻疹腮腺炎风疹减毒活疫苗，商品名普祥立适（Priorix）。
麻疹由副粘病毒科的一种病毒引起。根据北京市儿童免疫接种程序，儿童在8月龄时接种第一次麻疹疫苗，一岁半接种第二次，到了六岁接种第三次。
在行业增速受到经济环境整体压力影响的情况下，仍高于生物制药行业平均水平。而当前极高的人口流动性则为麻疹病毒的传播扩散形成了基础，导致了目前麻疹病毒在5岁以下儿童和20岁以上成人中间快速传播的现象。
发病人数已比上一年翻番。前些年，许多偏远地区麻疹疫苗接种未能达全面覆盖，家长淡薄的疫苗接种意识为此埋下了伏笔。
麻疹减毒活疫苗属于第一类疫苗，是政府免费向公民提供，公民应当依照政府的相关政策规定受种的疫苗。2015年数据显示，其同比上一年增长率为151.06%，国产麻腮风三联减毒活疫苗占据了52%，其中北京天坛生物占据了35.98%，上海生物所占据了15.12%。疫苗是一种特殊性药品，其中一类疫苗基本不从医院统计数据体现。另外还有麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗，上海生物制品研究所和武汉生物制品研究所持有生产批文。
而截至3月份的第二个周末，北京报告的麻疹病例超500例，预计增长仍将继续。麻疹病毒一般通过直接接触和空气传播，先感染粘膜，然后扩散至全身。
麻疹疫苗市场：三联疫苗将取代单价麻疹和二价联苗 2016-03-24 06:00 · 李华芸 麻疹是一种由病毒引起的传染性极强的严重疾病。麻疹风疹联合减毒活疫苗由北京天坛生物制品股份和北京民海生物科技持有生产批文。
麻疹的发生率居高不下，原因较多。据国内重点城市公立医院统计数据显示，近两年，麻腮风三联减毒活疫苗呈现出高速增长，2014年麻腮风三联减毒活疫苗同比上一年增长率为134.78%。
流行态势不可低估据WHO报道，麻疹疫苗是最有效的防疫方法——在大力推广麻疹疫苗常规卫生服务的情况下，2000~2013年间，因麻疹免疫接种防止了约1560万例死亡。2014年前3季度我国麻疹发病数已累计达到5.26万，死亡数达到26人。医药研究分析认为，我国疫苗行业整体增长迅速，2014年总体市场已达200亿元规模，年均增长率达22%。因此国内重点城市公立医院统计数据总销售额并不大。
疫苗市场现状CFDA数据库显示，现已批准注册的品种是麻疹减毒活疫苗，北京天坛生物制品、上海生物制品研究所、武汉生物制品研究所、兰州生物制品研究所、长春祈健生物制品5家持有生产批文。值得注意的是，目前仍没有针对麻疹病毒的特异性抗病毒治疗方法，一般是通过支持性治疗，保障良好的营养和足够的口服补液，避免出现严重的麻疹并发症。
尽管如此，2013年全球仍有14.57万人死于麻疹，同比上一年增长率为19.43%，远低于WHO之前预定的目标。因此，控制麻疹病的蔓延迫在眉睫。
从远期市场来看，单价麻疹和二价联苗将被三联疫苗所替代。而且，麻疹疫苗或风疹和/或腮腺炎疫苗联用有较好的防疫作用。